Optimale Luftfeuchte in der Pharmaindustrie

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Produktvorteile

Die Feuchtigkeitskontrolle in der pharmazeutischen Industrie ist in vielen Produktions- und Testprozessen unerlässlich, um die Qualität zu gewährleisten und Abfall zu reduzieren.

Produktstabilität

Die Feuchtigkeitskontrolle hilft während der Lagerung und gewährleistet die Qualität und Sicherheit.

Präzise Herstellung

Eine optimale Luftfeuchte schützt die hygroskopischen Materialien und unterstützt die Prozesse.

Verhindert Kontamination

Feuchtigkeitskontrolle verhindert Zersetzung und mikrobielles Wachstum.

Feuchtigkeitskontrolle in der pharmazeutischen Industrie

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Statische Elektrizität verhindern

Luftfeuchtigkeitswerte unter 40 % r.F. können zu statischer Aufladung führen. Dies kann dazu führen, dass Materialien an der Produktionslinie aneinander haften bleiben und nicht korrekt in der Verpackung angeordnet werden können. Eine Luftfeuchtigkeit zwischen 55 und 65 % r.F. reduziert die Wahrscheinlichkeit einer elektrostatischen Entladung erheblich, was für empfindliche elektronische Geräte oder bei der Verwendung von brennbaren Gasen oder Substanzen von entscheidender Bedeutung ist.

Stabilitätstests

Vorschriften für beschleunigte oder langfristige Stabilitätsprüfungen verlangen meist, dass die Luftfeuchtigkeit innerhalb einer Toleranz von ±5 % r.F. geregelt wird. Wenn die atmosphärischen Bedingungen ausserhalb dieses Bereichs liegen, kann dies dazu führen, dass eine Prüfung wiederholt werden muss. Dies ist kostspielig und kann sogar die Markteinführung eines neuen Produkts verzögern.

Tablettenbeschichtung

Die erfolgreiche Beschichtung einer Tablette hängt weitgehend von der Zusammensetzung der Tablette zum Zeitpunkt der Beschichtung ab. Ist die Oberfläche der Tablette aufgrund einer falschen Luftfeuchtigkeit zu trocken, haftet die Beschichtung nicht richtig. Ebenso kann die Beschichtung bei einer nicht optimalen Luftfeuchtigkeit nach der Beschichtung zu schnell trocknen, was sich nachteilig auf ihre Eigenschaften auswirkt.

Fliessbetttrocknung

Eine konsistente und reaktionsschnelle Feuchtigkeitsregelung in Fliessbetttrocknungs-Prozessen führt dazu, dass der Feuchtigkeitsgehalt des Produkts schneller das Zielniveau erreicht und weniger Ausschuss durch Über- oder Untertrocknung entsteht. Präzise regelbare Widerstands-Dampfluftbefeuchter, die mit reinem UO-Wasser betrieben werden, können eine relative Luftfeuchtigkeit von ±2 % erreichen.

Luftentfeuchtung bei Tablettenpress-Prozessen

Produktions- und Verarbeitungsprozesse in der Pharmaindustrie sind seit je her mit besonderen Anforderungen verbunden: Das ist gilt auch für die Herstellung von Tabletten. Schon die Ausgangsstoffe benötigen konstante Umgebungsparameter, um ihre Wirksamkeit zu erhalten. Um schließlich die Gefahr zu vermeiden, dass die Tabletten im Herstellungsprozess über die Luft durch Schmutzpartikel, Keime oder Sporen verunreinigt werden, ist eine relative Feuchte im Bereich von 35 – 50 Prozent bei Lufttemperaturen von 21 – 27 Grad Celsius optimal.

Anwendungsfälle

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Projekte und Referenzen

Forschungszentrum Pierre Fabre

Mit 13.000 Mitarbeitern und einem Jahresumsatz von 2,282 Milliarden Euro ist es eines der größten Unternehmen der Pharmaindustrie. Neben einer Vielzahl spezialisierter Forschungs- und Entwicklungsabteilungen beherbergt das Forschungszentrum in Toulouse auch eines der weltweit renommiertesten Krebsforschungszentren. An diesem Standort haben die Teams Zugang zu den Geräten, die sie für die Erforschung und Entwicklung neuer Moleküle benötigen, und können sich auf die Forschung im Bereich natürlicher, chemischer und biologischer Moleküle konzentrieren. Der Campus ist als nationales Kompetenzzentrum bekannt und bietet einen Ort, an dem öffentliche und private Forschungseinrichtungen, Ärzte, Krankenhäuser und Patienten zusammenkommen können. Condair-Dampf-Luftbefeuchter werden eingesetzt, um die vielfältigen Anforderungen an die Raumluft in Laboren und Gemeinschaftsräumen zu erfüllen.

Beijing Fuyuan Pharmazeutika

Im Jahr 2024 wurde Fuyuan Pharmaceutical als eines der ersten Unternehmen in Peking mit dem Titel „Green Credit Grade A Enterprises” ausgezeichnet und in die Liste „2024 China Pharmaceutical R&D Comprehensive Strength Top 100” aufgenommen.
Die Luftqualität ist für pharmazeutische Produktionsumgebungen von entscheidender Bedeutung. Ist die Luftfeuchtigkeit zu niedrig, kann dies erhebliche Auswirkungen auf die Produktionsprozesse haben und somit die Qualität der Arzneimittel beeinträchtigen. Die Condair PS-Dampf-Luftbefeuchter sorgen für eine Dampfbefeuchtung von HLK-Anlagen.

GW Pharmaceuticals

GW Pharmaceuticals ist ein führender Anbieter von Therapien auf Basis seiner proprietären Cannabinoid-Produktplattform zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten. Das Unternehmen erhielt als erstes die FDA-Zulassung für ein CBD-basiertes Medikament zur Behandlung schwerer Formen von Epilepsie im Kindesalter, sein führendes Produkt Epidiolex. Das Unternehmen verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung neuartiger, bahnbrechender Medikamente und leistet Pionierarbeit, um den medizinischen Nutzen von Cannabis durch strenge wissenschaftliche Untersuchungen, umfangreiche klinische Studien und behördliche Zulassungen zu erschließen. Ein Großteil des Wissens über die medizinische Verwendung von Cannabis wurde von GW Pharmaceuticals entdeckt. Resistive Dampf-Luftbefeuchter von Condair RS sorgen für die ideale Luftfeuchtigkeit in den Forschungslabors von GW und werden durch die planmäßigen vorbeugenden Wartungsdienste von Condair unterstützt.

Sanofi

Sanofi befasst sich mit der Forschung und Entwicklung, der Herstellung und der Vermarktung von Arzneimitteln, hauptsächlich im verschreibungspflichtigen Markt, entwickelt aber auch rezeptfreie Medikamente.

L'Oréal – Forschungs- und Entwicklungszentrum

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum von L'Orital in Vitry-sur-Seine ist einer der weltweit wichtigsten Standorte der Gruppe, der sich der Innovation im Kosmetikbereich widmet. Das Zentrum beschäftigt über 4.000 Forscher verschiedener Nationalitäten, die sich auf mehr als 50 wissenschaftliche und technische Bereiche spezialisiert haben. Das Zentrum engagiert sich auch für Initiativen im Bereich der grünen Chemie und des Ökodesigns und trägt damit zum Ziel von L'Oréal bei, Schönheit zu schaffen, die den Planeten respektiert. Condair ist stolz darauf, Condair EL- und EC-Elektroden-Dampf-Luftbefeuchter geliefert, installiert und in Betrieb genommen zu haben, um die für die empfindlichen Testprozesse erforderlichen konstanten und genauen Luftfeuchtigkeitswerte aufrechtzuerhalten.

Sanofi Frankreich

Als weltweit führendes Gesundheitsunternehmen ist Sanofi von der Hoffnung auf eine gesündere Welt beseelt und engagiert sich in der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Gesundheitslösungen, die sich an den Bedürfnissen der Patienten orientieren. Mit einer Präsenz in über 100 Ländern und fast 110.000 Mitarbeitern konzentriert sich die Gruppe auf drei Hauptbereiche: Humanarzneimittel und Impfstoffe.

Alembic Pharma GmbH

Condair RS für HLK Condair SETC für FBE

Cipla Ltd, Kurkumbh, Maharashtra

Condair Mk5 für HLK

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Hyderabad

Condair RS für Labor-Wirbelschichtanlagen

Lupin Ltd., Aurangabad

Condair SETC für FBE

Lupin Ltd, Pithampur, M.P.

Condair RS für HLK

Lupin Ltd. Nagpur

Condair RS für HLK

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Anwendungsbroschüre

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Häufig gestellte Fragen

Warum ist es in der pharmazeutischen Industrie so wichtig, die Luftfeuchtigkeit zu kontrollieren?

Die Kontrolle der Luftfeuchtigkeit in der pharmazeutischen Industrie ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Produktstabilität, die Verhinderung von Qualitätsverlusten und die Gewährleistung einer gleichbleibenden Qualität. Eine falsche Luftfeuchtigkeit kann chemische Reaktionen, mikrobielles Wachstum oder Veränderungen des Gewichts und der Beschaffenheit von Arzneimitteln verursachen und deren Wirksamkeit und Haltbarkeit beeinträchtigen.

Was ist die ideale Luftfeuchtigkeit für pharmazeutische Prozesse?

Welcher Entfeuchter eignet sich am besten für pharmazeutische Prozesse?

Es gibt zwei Haupttypen von gewerblichen Luftentfeuchtern: Kondensations- und Adsorptionsentfeuchter. Kondensationsentfeuchter arbeiten effektiv bei Temperaturen zwischen 20 °C und 35 °C und erreichen eine Luftfeuchtigkeit von 45 % rF bis 95 % rF. Mit dieser Technologie ist es schwierig, eine Luftfeuchtigkeit von weniger als 40 % rF zu erreichen, und die Gesamtgenauigkeit der Regelung liegt bei etwa +/-10 % rF. Kondensationsentfeuchter benötigen entweder einen Abflussanschluss oder eine tägliche Wartung, um die Kondensatbehälter zu leeren. Adsorptionsentfeuchter arbeiten in einem breiten Temperaturbereich von -30 °C bis +40 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 0 bis 100 %. Sie können die Luftfeuchtigkeit auf unter 10 % rF senken, eine stabile Regelung innerhalb von +/-2 % rF aufrechterhalten und benötigen nur einen Kanal für die Ableitung der feuchten Luft, um Feuchtigkeit abzuführen, ohne dass ein Abflussanschluss erforderlich ist.

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Wenn Sie Ihre Optionen zur Feuchtigkeitsregulierung erkunden möchten, besuchen die erfahrenen Vertriebsingenieure von Condair Ihren Standort, prüfen Ihr Projekt und besprechen ihre Empfehlungen mit Ihnen.

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In der pharmazeutischen Industrie häufig verwendete Luftbefeuchter und Luftentfeuchter

Condair DL

Die gesamte Entwicklung des Condair DL erfolgte im Hinblick auf die höchstmögliche Hygienesicherheit. Konstruktive Detaillösungen wirken präventiv und beugen unkontrolliertem Keimwachstum innerhalb des gesamten Luftbefeuchters vor. Das HygienePlus®-Verfahren sorgt für gesunde Luft und dauerhafte Hygiene. Der Condair DL ist die Weiterentwicklung des Condair Dual2, des erfolgreichsten Systems zur adiabaten Befeuchtung. Seine hygienische Qualität hat sich in der Praxis bewährt und wurde von unabhängigen Organisationen mit öffentlicher Verantwortung nachgewiesen und prämiert.

Condair RS

Das einzigartige Kalk-Management entfernt während des Betriebes die ausgeschiedenen Mineralien aus dem Dampfzylinder und führt sie automatisch in den dafür vorgesehenen Kalk-Auffangbehälter. Anfallende Kalkbeläge werden somit fortlaufend aus dem Dampfzylinder entfernt.

Condair DA

Condair DA Adsorptions-Trockner sind für Anwendungen konzipiert, die eine extrem niedrige Luftfeuchtigkeit erfordern, wie beispielsweise in sensiblen industriellen Fertigungsprozessen, sowie für Umgebungen mit sehr niedrigen Temperaturen oder in denen eine präzise Feuchtigkeitsregelung unerlässlich ist.